ISP aprueba Picmagluti, la primera semaglutida de síntesis química en Chile

El Instituto de Salud Pública (ISP) autorizó dos registros sanitarios para Picmagluti, la solución inyectable de Dr. Reddy's Laboratories Chile, y la convirtió en la primera semaglutida de síntesis química aprobada en el país. Las presentaciones autorizadas son de 0,25 o 0,5 mg por dosis y de 1 mg.

Qué es Picmagluti y por qué importa

La semaglutida es el principio activo de Ozempic, el medicamento que popularizó el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Hasta ahora en Chile solo se comercializaban versiones de origen biológico, fabricadas mediante fermentación. Picmagluti, en cambio, se produce por síntesis química: los aminoácidos se añaden uno a uno en laboratorio.

Según el ISP, el hito ubica a Chile entre los pioneros mundiales. Canadá y Brasil lo hicieron en mayo de 2026, Argentina registró una versión en 2024, y Estados Unidos y Australia todavía no aprueban productos de este origen.

"Nuestro foco son las personas. Sabemos que hay pacientes esperando y por eso estamos acelerando, en contacto directo con cada laboratorio, pero un registro sanitario no se puede otorgar sin la evidencia completa de calidad, eficacia y seguridad", afirmó la directora del ISP, Catterina Ferreccio.

Las otras once solicitudes que evalúa el ISP

El ISP revisa además cinco productos de semaglutida sintética de cuatro laboratorios, presentados entre junio de 2025 y julio de 2026. Suman once solicitudes, porque cada dosis requiere su propio registro:

• Recalcine: Seglobia, dos presentaciones.
• Exeltis: Glutixa y Curbles, dos presentaciones cada uno.
• Siegfried: semaglutida inyectable, dos presentaciones.
• Laboratorio Chile: Selfix, tres dosis.

A ello se suman cuatro solicitudes de semaglutida de origen biológico ingresadas en julio de 2026, que también están en evaluación.

El ISP explicó que las versiones sintéticas no acceden a un registro simplificado y siguen la vía ordinaria, con revisión detallada de calidad, eficacia y seguridad. Algunos laboratorios debieron reingresar sus trámites por usar una vía incorrecta, y otros fueron requeridos por falta de antecedentes sobre impurezas, estabilidad o condiciones de almacenamiento.

Precio: qué se sabe y qué no

El ISP no ha fijado ni confirmado el precio de venta, y aclara que la autorización sanitaria no implica que el producto llegue de inmediato a las farmacias. De acuerdo con información recogida por La Tercera, se espera que su valor sea incluso inferior a la mitad del medicamento original.

Como referencia, Ozempic se vende hoy en farmacias chilenas desde unos 140.000 pesos y puede superar los 300.000 pesos mensuales según la dosis y el establecimiento.

Para quiénes está indicada y qué precauciones tomar

La diabetóloga Camila Hernández, de la Clínica Universidad de los Andes, explicó que la semaglutida imita la hormona GLP-1, que el intestino produce después de comer: ayuda al páncreas a liberar insulina cuando la glicemia está alta, enlentece el vaciamiento gástrico y actúa en el cerebro sobre el hambre y la saciedad.

Por eso se usa en diabetes tipo 2 y en obesidad o sobrepeso con comorbilidades como apnea del sueño, hígado graso, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica.

La especialista advirtió que no se trata de un medicamento para bajar unos kilos con fines estéticos. Antes de indicarlo hay que descartar contraindicaciones como antecedentes de cáncer medular de tiroides, cálculos en la vesícula, embarazo, lactancia o pancreatitis. También requiere ajuste progresivo de dosis para reducir náuseas, vómitos o estreñimiento, y acompañamiento con proteínas y ejercicio de fuerza para no perder masa muscular.

Un punto que subrayó: los estudios de beneficio cardiovascular a largo plazo se hicieron con el producto original, por lo que no puede asegurarse que las nuevas formulaciones garanticen lo mismo. La eficacia comparable proviene de estudios más pequeños.

Qué significa para los pacientes

La aprobación amplía la oferta y, si se confirma el precio estimado, podría facilitar el acceso a un tratamiento que hoy queda fuera del alcance de muchos hogares. Pero falta la comercialización efectiva y la disponibilidad en farmacias. Los especialistas insisten en dos ideas: comprar solo en farmacias reguladas y con receta, y que el tratamiento lo indique un médico, preferentemente diabetólogo o nutriólogo, con seguimiento.

Fuente: comunicado del Instituto de Salud Pública del 20 de octubre de 2026 y antecedentes clínicos publicados por La Tercera.