ISP retira del mercado lote de Metilprednisolona inyectable por presencia de vidrio

El ISP ordenó retirar del mercado el lote 2125291 de Metilprednisolona inyectable 40 mg, de BPH SPA, tras detectar un trozo de vidrio dentro de una ampolla. La medida busca evitar que el medicamento se use y exponga a los pacientes a complicaciones graves.

Qué producto está afectado y cómo identificarlo

La alerta del ISP apunta a la Metilprednisolona polvo para solución inyectable de 40 mg, un medicamento de la empresa farmacéutica BPH SPA. El lote comprometido es el 2125291, con fecha de vencimiento fijada para el 31 de julio de 2028. La institución detectó la partícula de vidrio en el interior de una ampolla que se encontraba sellada, lo que motivó el retiro preventivo del mercado.

Para reconocer el producto, la autoridad sanitaria recomienda revisar el envase y verificar que el número de lote coincida con el señalado en la alerta. Si el lote corresponde, el medicamento no debe utilizarse bajo ninguna circunstancia.

Para qué se usa la Metilprednisolona inyectable

La Metilprednisolona es un corticosteroide que se emplea en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal y como antiinflamatorio o inmunosupresor en desórdenes endocrinos y reumáticos. Se administra por vía inyectable y suele indicarse en cuadros que requieren una acción rápida sobre procesos inflamatorios o autoinmunes.

Por tratarse de un medicamento de uso hospitalario y ambulatorio controlado, la alerta cobra especial relevancia para el personal de salud, las farmacias y los pacientes que reciben este tipo de terapia.

Cuáles son los riesgos de la presencia de vidrio

La presencia de una partícula de vidrio en un fármaco inyectable puede provocar daños serios si el medicamento se administra. Según el comunicado del ISP, las posibles consecuencias incluyen flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular y sepsis. También puede generar respuestas inflamatorias que dañen órganos como los pulmones, los riñones, el hígado y el bazo.

Estos riesgos explican por qué la autoridad sanitaria actuó de inmediato y pidió a la población no usar el lote afectado.

Qué hacer si tiene el lote afectado

El ISP entregó instrucciones claras para quienes ya compraron o tienen en su poder la Metilprednisolona 40 mg de BPH SPA:

• No utilizar el producto y reemplazarlo por otro lote o por un medicamento similar.
• Verificar en el envase si el número de lote corresponde al 2125291.
• Si el lote coincide, abstenerse de administrarlo y contactar al médico tratante o al químico farmacéutico de la farmacia donde se entregó.

La autoridad sanitaria recordó además que los profesionales de la salud deben notificar cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, para fortalecer la vigilancia y prevenir nuevos casos.

Vigilancia permanente de la autoridad sanitaria

El retiro de este lote se enmarca en la labor habitual de farmacovigilancia que realiza el ISP sobre los medicamentos disponibles en el mercado chileno. Ante hallazgos como partículas en soluciones inyectables, la institución actúa con retiro preventivo y difusión pública, tal como ha ocurrido en alertas anteriores con otros fármacos.

La recomendación final es simple: revisar el lote, no usar el producto afectado y consultar con un profesional de la salud ante cualquier duda. La información oficial de la alerta está disponible en los canales de la autoridad sanitaria.